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食品藥品許可提交材料規(guī)范

吉林市藥品經(jīng)營許可證(零售)企業(yè)申辦程序

來源:發(fā)布時間:2008-10-17 01:50

一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理局提出籌建申請,,并提交以下材料:
1.擬辦企業(yè)法定代表人,、企業(yè)負責人的身份證和學歷證的原件,、復印件,;
2、質量負責人和駐店藥師的身份證,、學歷證,、職稱證、退休,、離職證的原件,、復印件及聘用合同;
3,、開辦藥品零售企業(yè)申請書,;
4、藥品經(jīng)營企業(yè)籌建申請事項和基本情況表,;
5,、工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)名稱預先核準通知書;
6,、營業(yè)場所平面布局圖及房屋產(chǎn)權證,、租賃合同原件、復印件,。
(二)食品藥品監(jiān)督管理局對申辦人提出的申請,,應當根據(jù)下列情況分別作出處理:
1.申請事項不屬于本部門職權范圍的,應當即時作出不予受理的決定,,發(fā)給《不予受理通知書》,,并告知申辦人向有關(食品)藥品監(jiān)督管理部門申請;
2.申請材料存在可以當場更正的錯誤的,,應當允許申辦人當場更正,;
3.申請材料不齊或者不符合法定形式的,應當當場或者在5日內發(fā)給申辦人《補正材料通知書》,,一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的,,自收到申請材料之日起即為受理,;
4.申請事項屬于本部門職權范圍,材料齊全,、符合法定形式,,或者申辦人按要求提交全部補正材料的,發(fā)給申辦人《受理通知書》,?!妒芾硗ㄖ獣分凶⒚鞯娜掌跒槭芾砣掌凇?br> 5.各縣(市)、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局自受理之日起15個工作日內,,將申請材料上報上級主管部門,,上級主管部門對申請材料進行審查。
(三)吉林市食品藥品監(jiān)督管理局自受理申請之日起15個工作日內,,對申報材料進行審查,,作出是否同意籌建的決定,并書面通知申辦人及當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局,。不同意籌建的,,應當說明理由,并告知申辦人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利,。
(四)申辦人完成籌建后,,向受理申請的市、縣(市),、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局提出驗收申請,,并提交以下材料:
1.藥品經(jīng)營企業(yè)驗收申請基本情況表;
2.企業(yè)負責人員和質量管理人員情況表,;
3.企業(yè)藥品驗收養(yǎng)護人員情況表,;
4.企業(yè)經(jīng)營設施設備情況表;
5.企業(yè)經(jīng)營設施情況表,;
6.藥品經(jīng)營質量管理制度,、程序目錄。
受理申請的市,、縣(市),、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局對以上材料審查合格后,10個工作日內將材料及軟盤上報上級主管部門,。
(五)吉林市食品藥品監(jiān)督管理局接到驗收材料后,,對其進行審查,合格后由市局或委托受理申請的縣(市),、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局自收到驗收申請之日起15個工作日內,,依據(jù)《吉林市開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準》(試行)組織驗收,作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定,。符合條件的,,上網(wǎng)公示10天,在公示期間不出現(xiàn)問題的發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》,;不符合條件的,,應當書面通知申辦人并說明理由,同時,,告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利,。凡是經(jīng)濟性質為有限責任,、股份制的企業(yè)和經(jīng)吉林市工商行政管理局核準企業(yè)名稱的個體企業(yè)網(wǎng)上公示后,需到政府在工商局設立的審批大廳進行審批,,合格后由其發(fā)放《藥品經(jīng)營許可證》,。